A pasta que o fiscal pede, pronta para você pôr o nome do seu consultório e receber a vigilância sem correria.

Você se formou para atender paciente. A Anvisa agora quer uma pasta com 17 itens.

Desde 16 de dezembro de 2025 vale a RDC 1.002 da Anvisa. Ela diz o que todo consultório odontológico precisa ter escrito e registrado. O Art. 113 lista os 17 itens dessa pasta. Entre eles estão a água do equipo, os resíduos, a autoclave e a segurança do paciente.

Quem já funcionava tem até dezembro de 2026 para se adequar. Quem abre agora precisa ter tudo desde o primeiro dia.

E aí vem a pergunta que trava muita gente: por onde eu começo?

Pense numa terça-feira comum. Paciente na cadeira, outro na recepção. A recepcionista bate na porta da sala: tem um fiscal da vigilância pedindo o registro de cada carga da autoclave com o número do lote, o teste semanal com indicador biológico e a folha em que a equipe inteira assinou que conhece a Série de Documentos. Se cada papel está num lugar, ou não existe, a manhã vira procura. A agenda atrasa e o fiscal anota o que faltou.

Uma clínica com 8 anos de portas abertas achava que estava tudo certo. Agenda cheia, paciente que indica paciente. A autoclave rodava todo dia e os laudos existiam, em algum lugar.

Até o fiscal bater na porta.

Ele não perguntou do atendimento. Pediu papel: o plano de resíduos, a etiqueta dos pacotes, o registro da água do equipo. Um estava numa gaveta, outro no celular da secretária, e o terceiro nunca tinha sido feito. Em meia hora, oito anos de trabalho viraram uma lista de pendências.

Nada estava sujo. Estava tudo fora do lugar. A clínica fazia quase tudo, só que de cabeça, do jeito de sempre. A RDC 1.002 acabou com o jeito de sempre: o que a equipe fazia no automático agora precisa estar no papel, com assinatura.

Se o fiscal bater na sua porta hoje, você tem:

Marque só o que você consegue mostrar agora, na pasta e com assinatura. Boa parte disso é nova: vale desde 16 de dezembro de 2025, e quem já funcionava tem até dezembro de 2026.

• A folha em que toda a equipe, recepção e limpeza incluídas, assinou que conhece a Série de Documentos, e o registro do treinamento que ela recebeu.No Kit: pasta 03: termo de ciência da equipe, lista de assinaturas e registro de treinamento
• A Série de Documentos aprovada e assinada pelo responsável legal. A assinatura só do RT não basta.No Kit: pasta 00: identificação do Manual, com o campo de aprovação do responsável legal
• O registro de cada carga da autoclave: lote, pacotes, quem operou, tempo, temperatura e pressão. Guardado por no mínimo 5 anos.No Kit: pasta 10: ficha de registro de cada carga e instrução rápida para colar na autoclave
• O indicador biológico desta semana, rodado no primeiro ciclo do dia, com o resultado anotado.No Kit: pasta 10: POP de monitoramento da esterilização
• O teste Bowie e Dick no primeiro ciclo de hoje, se a sua autoclave tem bomba de vácuo.No Kit: pasta 10: coluna própria na ficha de cada carga
• Cada pacote da gaveta com indicador químico e etiqueta com a data, o nome de quem preparou e o lote da carga.No Kit: pasta 10: POP de embalagem e identificação
• Uma lente de aumento de no mínimo 8 vezes na bancada, usada depois de cada limpeza.No Kit: pasta 10: POP de inspeção visual e funcionalidade
• Nenhum instrumental de molho no detergente. A pré-limpeza é feita logo depois de cada paciente, e a solução de imersão é trocada a cada uso.No Kit: pasta 10: POP de pré-limpeza, instrução rápida "sem molho" e ficha de troca da solução
• Nenhuma estufa na clínica, para nada, e nenhum desinfetante à base de glutaraldeído.No Kit: pasta 10: POP de esterilização em autoclave e POP de desinfecção de semicríticos
• A validade de cada pacote estéril escrita no POP e conferida no estoque. Sem validação própria, são 6 meses.No Kit: pasta 10: POP de armazenamento e validade e ficha de verificação do estoque
• A lista dos seus instrumentais classificados em críticos, semicríticos e não críticos, com a relação de cada kit.No Kit: pasta 10: classificação dos instrumentais e relação dos kits
• O registro da desinfecção de cada item semicrítico.No Kit: pasta 10: ficha de registro da desinfecção de semicríticos
• O registro da manutenção das turbinas e dos contra-ângulos.No Kit: pasta 10: POP de turbinas e contra-ângulos e ficha de manutenção das peças de mão
• Reservatório e mangueiras do equipo drenados e vazios ao fim de cada expediente.No Kit: pasta 05: instrução rápida do equipo e registro diário da água
• A notificação de evento adverso do mês passado, feita até o 15º dia útil deste mês.No Kit: pasta 12: POP de notificação e ficha de incidente e evento adverso
• O plano de resíduos (PGRSS), o plano anual de manutenção do prédio com os comprovantes e o contrato de cada empresa terceirizada, com a licença dela.No Kit: pastas 09, 07 e 04: PGRSS, calendário anual de manutenção e ficha de vencimentos dos prestadores

Você marcou 0 de 16. Cada item sem marca é documento obrigatório, e o fiscal vai te pedir.

Por que é difícil fazer sozinho

Montar a pasta do zero é ler a norma inteira, escrever cada POP, desenhar cada ficha e ainda treinar a equipe. Tudo isso entre um paciente e outro.

E modelo antigo não resolve. A lista do Art. 113 é da RDC 1.002, de dezembro de 2025. Pasta montada antes dela segue outra ordem.

Três erros atrasam muita gente:

Foi para isso que o Kit foi montado

Ele pega os 17 itens do Art. 113 e transforma em 17 pastas numeradas. Dentro delas estão 129 documentos em Word e 4 planilhas em Excel, já escritos. Cada documento cita o artigo da RDC 1.002 no próprio texto.

Você troca o nome do consultório no campo amarelo, ajusta cada POP à sua rotina, a equipe preenche as fichas e o responsável técnico assina.

Faça um teste hoje, antes de decidir qualquer coisa. Abra a pasta do seu consultório e procure as 17 divisórias do Art. 113. Em cada uma, pergunte: tenho o documento que diz como, e o registro que prova que foi feito?

O que ficar sem resposta, o Kit traz escrito.